Источник: Maris Taube, Guna Dansone, Yulia Troshina, Efficacy of Adaptol® 500 mg Tablets in Patients with Anxiety and Somatic Symptoms of Anxiety Disorder: A Noninterventional Study, Jornal of Clinical Medicine, 2025.
Введение
Тревожные расстройства, включая паническое расстройство, агорафобию, специфические фобии и генерализованное тревожное расстройство, являются одними из наиболее часто встречающихся психиатрических состояний в первичной медицинской помощи. Они часто проявляются соматическими симптомами, такими как одышка, сердцебиение, дискомфорт в области груди или желудочно-кишечного тракта, потливость или приливы.
Адаптол® — это небензодиазепиновый анксиолитик с ноотропными свойствами, который модулирует лимбико-ретикулярную систему, гипоталамические эмоциональные центры и несколько нейромедиаторных систем.
Цель данного исследования заключалась в оценке связи между применением Адаптола® и изменениями симптомов тревоги, включая соматические проявления, в условиях обычной клинической практики.
Методы
Было проведено неинтервенционное наблюдательное исследование, включавшее 100 взрослых пациентов с диагнозом тревожного расстройства в условиях первичного звена. Все пациенты получали Адаптол® 500 мг согласно назначению врача. Для включения в исследование пациенты должны были иметь лёгкую или умеренную тревогу (5–14 баллов по шкале GAD-7). Критерии исключения исключали лиц с сопутствующими психиатрическими или тяжёлыми соматическими заболеваниями, а также тех, кто использовал другие препараты или вмешательства, которые могли повлиять на симптомы. Тяжесть тревоги и выраженность соматических симптомов оценивались на исходном уровне и после лечения.
Результаты
Лечение Адаптолом® сопровождалось снижением уровня тревоги и соматических жалоб. Отмечалось улучшение таких симптомов, как сердцебиение, дискомфорт в груди, желудочно-кишечные расстройства и вегетативные симптомы. Более выраженный эффект наблюдался у мужчин (без статистического тестирования значимости) и у пациентов с выраженной исходной тревогой, что подтверждено корреляцией между исходными показателями GAD-7 и изменениями после лечения (r = 0.5). Неожиданных побочных явлений не наблюдалось.
Выводы
В этом исследовании в реальной клинической практике Адаптол® продемонстрировал анксиолитическую эффективность и хорошую переносимость, улучшая как психологические, так и соматические проявления тревожных расстройств. Полученные результаты подтверждают возможность его применения на уровне первичного звена, особенно при тяжёлых формах тревоги.
Ключевые факты
Неинтервенционное наблюдательное исследование было проведено в нескольких кабинетах врачей общей практики в Латвии.
В исследование включали взрослых амбулаторных пациентов (в возрасте 18–70 лет), которым назначали таблетки Адаптол® 500 мг два раза в день в течение не менее трёх недель для лечения тревоги в соответствии с утверждённой инструкцией по применению.
Пациенты должны были иметь лёгкую или умеренную тревогу (5–14 баллов по шкале генерализованного тревожного расстройства GAD-7) и как минимум два соматических симптома тревожного расстройства (одышка, сердцебиение, дискомфорт в груди, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, потливость, озноб или ощущение приливов), которые не могли быть объяснены известными физическими или другими психическими расстройствами.
Изменение показателя GAD-7 до и после курса лечения оценивалось на уровне значимости 5% с использованием парного t-теста.
Тревога
Лечение Адаптолом® сопровождалось снижением уровня тревоги и соматических жалоб.
Более выраженный эффект наблюдался у мужчин (без статистического тестирования значимости) и у пациентов с выраженной исходной тревогой, что подтверждено корреляцией между исходными показателями GAD-7 и изменениями после лечения (r = 0.5).
После лечения средний показатель GAD-7 снизился до 6.4 баллов (±3.6, диапазон 0–17). Это значение было статистически значимо ниже исходного среднего показателя 10.9 баллов (p < 0.05; двусторонний парный t-тест).
Среднее изменение составило 4.5 балла (±3.4, мин–макс −13 и −5), что является клинически значимым улучшением.
Во всех возрастных группах тревога уменьшалась в большей степени у мужчин, чем у женщин, при этом наибольший ответ наблюдался у мужчин 50–59 лет (среднее изменение GAD-7 −7.5 баллов).
Клинически значимое улучшение (на 4 балла и более по шкале GAD-7) наблюдалось у 67% (53 из 79) пациентов.
Только у 9% пациентов не наблюдалось улучшения симптоматики тревоги, тогда как 67% пациентов с лёгкой и умеренной тревогой и 100% пациентов с тяжёлой тревогой показали клинически значимое улучшение.
Корреляционный анализ объединённых данных продемонстрировал связь между исходными показателями GAD-7 и степенью улучшения после трёх недель лечения, что позволяет предположить, что пациенты с более выраженной тревогой могут получать от лечения большую пользу, чем пациенты с лёгкой или умеренной тревогой.
Соматические симптомы
Отмечалось улучшение таких симптомов, как сердцебиение, дискомфорт в груди, желудочно-кишечные расстройства и вегетативные симптомы.
Снижение соматических симптомов было зарегистрировано у 87% участников исследования.
Снижение симптомов было более выраженным у мужчин, чем у женщин, при этом значительное улучшение наблюдалось у 67% мужчин против 44% женщин.
Соматические симптомы улучшились у 87% пациентов с лёгкими и умеренными симптомами и у 100% пациентов с тяжёлыми симптомами.
Улучшения соматических симптомов сопровождались снижением показателей по шкале GAD-7.
Пожилые и коморбидные пациенты
Почти треть всех пациентов были в возрасте 60 лет и старше и получали сопутствующую терапию. Эти наблюдения согласуются с предыдущими данными, указывающими, что Адаптол® хорошо переносится пожилыми пациентами и при одновременном назначении сердечно-сосудистых препаратов.
Безопасность
Неожиданных побочных явлений не наблюдалось».
Не отмечено побочных реакций или тенденций ни в одной из подгрупп пациентов.
Адаптол® хорошо переносился всеми участниками исследования.
Это позволяет предположить, что применение Адаптола® у чувствительных категорий пациентов (пожилые и лица с сопутствующими заболеваниями и текущей терапией) является безопасным и хорошо переносимым в течение наблюдаемого периода лечения.
Тревожные расстройства, включая паническое расстройство, агорафобию, специфические фобии и генерализованное тревожное расстройство, являются одними из наиболее часто встречающихся психиатрических состояний в первичной медицинской помощи. Они часто проявляются соматическими симптомами, такими как одышка, сердцебиение, дискомфорт в области груди или желудочно-кишечного тракта, потливость или приливы.
Адаптол® — это небензодиазепиновый анксиолитик с ноотропными свойствами, который модулирует лимбико-ретикулярную систему, гипоталамические эмоциональные центры и несколько нейромедиаторных систем.
Цель данного исследования заключалась в оценке связи между применением Адаптола® и изменениями симптомов тревоги, включая соматические проявления, в условиях обычной клинической практики.
