Дженерик или оригинал: как проверить качество препарата врачу?

Эффективность под угрозой: что показало исследование 6 образцов фенибута

Идентичные на первый взгляд молекулы могут радикально отличаться по качеству, биодоступности и безопасности, что определяется стандартами производства, контролем сырья и технологическими процессами на этапах создания препарата.

В новом исследовании было проанализировано 6 аналогов оригинального фенибута (Ноофен®), приобретенных онлайн. Результаты оказались тревожными¹:

Клинические риски¹:

• Реальное количество потребленного фенибута, приобретенного у неизвестного продавца, остается под вопросом.
• Случайные комбинации с фенибутом, которые были выявлены фактически, не проверялись в исследованиях.
• Получая аналог или принимая не оригинальный препарат, пациент может получить завышенную или заниженную дозу, что повлияет на эффективность терапии и увеличит риск развития побочных эффектов.

Результаты исследования подчеркивают критическую необходимость контроля, клинической оценки и надежных производственных стандартов для препаратов, применяемых в неврологии.

Как быстро проверить качество препарата?

Практические советы при назначении ЛС:

1. Отдавать предпочтение оригинальным препаратам с доказанной эффективностью и безопасностью.
2. Информировать пациентов о рисках приобретения некачественных препаратов.

Ноофен®

Оригинальный препарат Ноофен® отвечает перечисленным требованиям качества, что повышает эффективность терапии, и обеспечивает предсказуемый клинический результат в неврологической практике.

ЛП — Лекарственный препарат, ЛС — Лекарственное средство, БАД — Биологически активная добавка, GMP — Надлежащая производственная практика.

1. Upmanis T, Sevostjanovs E, Zvejniece L, Kazoka H, Kisis V, Pugovics O, Dambrova M. Purchasing “Nootropics” Online: Identification and Quantification of Ingredients in Phenibut-Containing Products. Medicina. 2024; 60(10):1561. https://doi.org/10.3390/medicina601015.
2. FDA. Guidances | Drugs [Электронный ресурс] // U.S. Food and Drug Administration. – Режим доступа: https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/guidances-drugs (дата обращения: 13.10.2025).
3. Инструкция по медицинскому применению препарата Ноофен®, капсулы 500 мг.
4. Никитюк В.Г. и соавт. История, преимущества и современная классификация желатиновых капсул. Провизор. 1999; 2:2-34.
5. Cole G. Evaluating Development and Production Costs: Tablets Versus Capsules. Pharmacaceutical Technology Europe. 1998; 5:17-26.
6. Воробьева, О. В. Эффективность и безопасность препарата ноофен в терапии синдрома хронической усталости у больных с цереброваскулярной недостаточностью / О. В. Воробьева, В. В. Русая // Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. – 2017. – Т. 117, № 11. – С. 31-36. – DOI 10.17116/jnevro201711711131-36. – EDN ZXGAJB.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ